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研发投入超500万 白云山头孢拉定胶囊“过评”

2022-07-21 发布于 遂平百事通
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  7月16日,白云山发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢拉定胶囊(0.125g、0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于1992年1月在国内正式上市,并于2020年12月24日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2021年1月21日获得受理。

  头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

  截至目前,国内头孢拉定胶囊的生产厂家还包括中美上海施贵宝制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。米内网数据显示,2021年头孢拉定胶囊在中国城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2572万元和人民币8604万元。

  截至本公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币533.89万元(未经审计)。2021年度,白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币738.78万元,约占白云山制药总厂2021年度的营业收入的0.23%,约占白云山2021年度的营业收入的0.01%。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报
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